Grupo B Streptococcus nuklea acida detekto -ilaro (enzimata sonda izoterma amplifado)
1. Detekta Signifo
Group B streptococcus (GBS) is normally colonized in women's vagina and rectum, which can lead to early invasive infection (GBS-EOS) in newborns through vertical transmission from mother to child, and is the main cause of neonatal pneumonia, meningitis, septicemia and eĉ morto. En 2021, la sperta konsento pri klinika administrado de novnaskitoj kun alta risko kun frua apero de infekto en la sama ĉambro de patrinoj kaj beboj de Ĉina Patrina kaj Infana Sano-Asocio sugestis, ke GBS-kribrado 35-37 semajnojn antaŭ liverado kaj intraparta antibiotika antaŭzorgo (IAP ) estis efikaj mezuroj por malebligi GBS-EOS en novnaskitoj.
2. Defioj alfrontitaj de aktualaj detektaj metodoj
Antaŭtempa rompo de membranoj (Prom) rilatas al la rompo de membranoj antaŭ laboro, kio estas ofta komplikaĵo en perinatala periodo. Antaŭtempa rompo de membranoj pro la rompo de membranoj, GBS en la vagino de partoprenantaj virinoj pli probable disvastiĝas supren, rezultigante intrauterinan infekton. La risko de infekto estas en rekta proporcio al la kresko en la momento de rompo de membranoj (> 50% de gravedaj virinoj naskante 1-2h horojn post rompo de membranoj, aŭ eĉ 1-2 horoj).
La ekzistantaj detektaj metodoj ne povas plene plenumi la postulojn de oportuneco (<1h), precizeco kaj surloka GBS-detekto dum liverado.
| Detektaj instrumentoj | Bakteria kulturo | Kulturtempo: 18-24hSe la testo de drog-sentiveco: pliigu 8-16h | 60 % pozitiva detekto -indico; Dum la specimenprocezo, ĝi estas susceptible al bakterioj kiel Enterococcus faecalis ĉirkaŭ la vagino kaj anuso, rezultigante falsajn negativajn / falsajn pozitivajn rezultojn. |
| Imunokromatografio | Detektotempo: 15min. | La sentiveco estas malalta, kaj estas facile maltrafi detekton, precipe kiam la kvanto de bakterioj estas malgranda, estas malfacile detekti, kaj la gvidlinioj malpli rekomendas. | |
| PCR | Detektotempo: 2-3h | La detektotempo estas pli ol 2 horoj, kaj la PCR -instrumento devas esti testita en partoj, kaj ne eblas sekvi la teston. |
3. Macro & Micro-Test Product Highlights
Rapida detekto: Uzante la patentitan enzimon -digestan sondon konstantan temperatur -amplifan metodon, pozitivaj pacientoj povas scii la rezulton tuj post 5 minutoj.
Detekto en ajna momento, ne necesas atendi: ĝi estas ekipita per konstanta temperaturo -nuklea acida amplifiga analizilo facila amp, kaj la kvar moduloj funkcias sendepende, kaj la specimenoj estas inspektitaj kiam ili alvenas, do ne necesas atendi specimenojn.
Mult-specimena tipo: Vagina swab, rekta swab aŭ miksita vagina swab povas esti detektita, kio plenumas la rekomendon de GBS-gvidlinioj, plibonigas la pozitivan detektan indicon kaj reduktas la misdiagnozan indicon.
Bonega agado: Mult-centra granda specimeno klinika kontrolado (> 1000 kazoj), sentiveco 100%, specifeco 100%.
Malferma reagento: Kongrua kun la nuna ĉefa fluoreska kvanta PCR -instrumento.
4. Produktaj Informoj
| Produkta Numero | Produkta Nomo | Specifo | Registriĝa Atesta Numero |
| HWTS-UR033C | Grupo B Streptococcus nuklea acida detekto (Enzimata sonda izoterma amplifado) | 50testoj/ilaro | Registriĝo de Ĉina Maŝinaro 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4-Kanalo） | Registriĝo de Ĉina Maŝinaro 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-Kanalo） | |||
| HWTS-EQ009 |
Afiŝotempo: MAR-07-2024