Kompleto por detekti nukleajn acidojn de Streptokoko de Grupo B (Enzima Sondilo Izoterma Amplifiko)
1. Detektosignifo
Streptokoko de grupo B (GBS) normale koloniiĝas en la vagino kaj rekto de virinoj, kio povas konduki al frua invasiva infekto (GBS-EOS) ĉe novnaskitoj per vertikala transdono de patrino al infano, kaj estas la ĉefa kaŭzo de novnaskita pulminflamo, meningito, sepso kaj eĉ morto. En 2021, la Fakula Konsenso pri Klinika Traktado de Alt-riskaj Novnaskitoj kun Fru-komenca Infekto en la Sama Ĉambro de Patrinoj kaj Beboj de la Ĉina Asocio pri Patrina kaj Infana Sano sugestis, ke GBS-rastrumo 35-37 semajnojn antaŭ la nasko kaj intranaska antibiotika preventado (IAP) estu efikaj rimedoj por preventi GBS-EOS ĉe novnaskitoj.
2. Defioj alfrontataj de nunaj detektaj metodoj
Tro hasta krevo de membranoj (TRM) rilatas al la krevo de membranoj antaŭ la nasko, kio estas ofta komplikaĵo en la perinatala periodo. Tro hasta krevo de membranoj Pro la krevo de membranoj, GBS en la vagino de naskantaj virinoj pli emas disvastiĝi supren, rezultante en intrauterina infekto. La risko de infekto estas rekte proporcia al la kresko dum la krevo de membranoj (> 50% de gravedulinoj naskas ene de 1-2 horoj post la krevo de membranoj, aŭ eĉ 1-2 horojn).
La ekzistantaj detektmetodoj ne povas plene plenumi la postulojn de ĝustatempeco (< 1h), precizeco kaj survoka GBS-detekto dum liverado.
| Detektaj instrumentoj | Bakteria kulturo | Kulturotempo: 18-24hSe la testo pri drogosentemo: pliigo 8-16h | 60% pozitiva detektoprocento; dum la specimenigo, ĝi estas sentema al bakterioj kiel Enterococcus faecalis ĉirkaŭ la vagino kaj anuso, rezultante en falsnegativaj/falspozitivaj rezultoj. |
| Imunokromatografio | Detektotempo: 15 minutoj. | La sentemo estas malalta, kaj estas facile maltrafi detekton, precipe kiam la kvanto de bakterioj estas malgranda, ĝi estas malfacile detektebla, kaj la gvidlinioj estas malpli rekomenditaj. | |
| PCR | Detektotempo: 2-3 horoj | La detektotempo estas pli ol 2 horoj, kaj la PCR-instrumento devas esti testita laŭ aroj, kaj ne eblas sekvi la teston. |
3. Makro- kaj Mikro-testaj produktaj kulminaĵoj
Rapida detekto: Uzante la patentitan metodon de enzima digesta sondilo kun konstanta temperaturo, pozitivaj pacientoj povas scii la rezulton jam 5 minutojn.
Detekto iam ajn, sen bezono atendi: ĝi estas ekipita per konstanta-temperatura nukleacida amplifika analizilo Easy Amp, kaj la kvar moduloj funkcias sendepende, kaj la specimenoj estas inspektataj kiam ili alvenas, do ne necesas atendi specimenojn.
Plur-prova tipo: vagina vatbastoneto, rekta vatbastoneto aŭ miksita vagina vatbastoneto povas esti detektitaj, kio plenumas la rekomendon de GBS-gvidlinioj, plibonigas la pozitivan detektoftecon kaj reduktas la misdiagnozan oftecon.
Bonega agado: multcentra klinika konfirmo de grandaj specimenoj (> 1000 kazoj), sentiveco 100%, specifeco 100%.
Malferma reakciilo: kongrua kun la nuna ĉefa fluoreska kvanta PCR-instrumento.
4. Produktaj informoj
| Produkta Numero | Produkta Nomo | Specifo | Numero de registriĝa atestilo |
| HWTS-UR033C | Grupo B Streptokoko nuklea acido detektila ilaro (Enzima Sondilo Izoterma Plifortigo) | 50 testoj/kompleto | Ĉinia Maŝinara Registrado 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-kanala) | Ĉinia Maŝinara Registrado 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2-kanala) | |||
| HWTS-EQ009 |
Afiŝtempo: Mar-07-2024