Ni ĝojas anonci la ricevon de la atestilo pri la Programo pri Unuopa Audito de Medicinaj Aparatoj (#MDSAP). MDSAP subtenos komercajn aprobojn por niaj produktoj en la kvin landoj, inkluzive de Aŭstralio, Brazilo, Kanado, Japanio kaj Usono.
MDSAP permesas la faradon de ununura reguliga revizio de la kvalit-administrada sistemo de fabrikanto de medicinaj aparatoj por kontentigi la postulojn de pluraj reguligaj jurisdikcioj aŭ aŭtoritatoj, ebligante taŭgan reguligan superrigardon de la kvalit-administradaj sistemoj de fabrikantoj de medicinaj aparatoj, minimumigante la reguligan ŝarĝon sur la industrio. La programo nuntempe reprezentas la Administracion pri Terapiaj Varoj de Aŭstralio, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brazilo, Sanon Kanadon, la Ministerion pri Sano, Laboro kaj Bonfarto kaj la Agentejon pri Farmaciaj kaj Medicinaj Aparatoj de Japanio, kaj la Centron por Aparatoj kaj Radiologia Sano de la Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj de Usono.
Afiŝtempo: 13-a de aprilo 2023