Nuklea Acido kaj Rifampicino (RIF), Rezisto (INH) kontraŭ Mycobacterium Tuberculosis
Produkta nomo
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nuklea Acido kaj Rifampicino (RIF), (INH) Detekto-Kompleto (Fandokurbo)
Epidemiologio
Mycobacterium tuberculosis, mallonge nomata Tubercle bacillus (TB), estas patogena bakterio, kiu kaŭzas tuberkulozon, kaj nuntempe, la ofte uzataj unuarangaj kontraŭtuberkulozaj medikamentoj inkluzivas izoniazidon, rifampicinon kaj etambutolon, ktp.[1]Tamen, pro la malĝusta uzo de kontraŭtuberkulaj medikamentoj kaj la karakterizaĵoj de la ĉelmura strukturo de Mycobacterium tuberculosis mem, Mycobacterium tuberculosis evoluigis drogoreziston al kontraŭtuberkulaj medikamentoj, kaj aparte danĝera formo estas multmedikament-rezista tuberkulozo (MDR-TB), kiu estas rezistema al la du plej oftaj kaj efikaj medikamentoj, rifampicino kaj izoniazido.[2].
La problemo de tuberkuloza drogorezisto ekzistas en ĉiuj landoj enketitaj de la Monda Organizaĵo pri Sano (MOS). Por provizi pli precizajn kuracplanojn por tuberkulozaj pacientoj, necesas detekti reziston al kontraŭtuberkulozaj drogoj, precipe rifampicinorezisto, kiu fariĝis diagnoza paŝo rekomendita de la MOS en la kuracado de tuberkulozo.[3]Kvankam la malkovro de rifampicinrezisto estas preskaŭ ekvivalenta al la malkovro de MDR-TB, nur la detektado de rifampicinrezisto ignoras pacientojn kun monorezista INH (rilatanta rezisto al izoniazido sed sentema al rifampicino) kaj monorezista rifampicino (sentemo al izoniazido sed rezisto al rifampicino), kio povas konduki al pacientoj submetitaj al nejustaj komencaj kuracreĝimoj. Tial, izoniazido kaj rifampicinrezistotestoj estas minimumaj necesaj postuloj en ĉiuj DR-TB kontrolprogramoj.[4].
Teknikaj Parametroj
Stokado | ≤-18℃ |
Bretovivo | 12 monatoj |
Specimena Tipo | Ekspektoraĵa Specimeno, Solida Kulturo (LJ-Medio), Likva Kulturo (MGIT-Medio) |
CV | <5.0% |
LoD | La LoD de la ilaro por detekti Mycobacterium tuberculosis estas 10 bakterioj/ml;la LoD de la ilaro por detekti rifampicinan sovaĝan tipon kaj mutacian tipon estas 150 bakterioj/ml; La LoD de la ilaro por detekti sovaĝan tipon kaj mutacian tipon de izoniazido estas 200 bakterioj/ml. |
Specifeco | 1) Ne okazas krucreago dum uzado de la ilaro por detekti homan genoman DNA-on (500ng), aliajn 28 tipojn de spiraj patogenoj, kaj 29 tipojn de ne-tuberkulaj mikobakterioj (kiel montrite en Tabelo 3).2) Ne okazas krucreago dum uzado de la ilaro por detekti la mutaciajn lokojn de aliaj medikamento-rezistaj genoj de rifampicino kaj izoniazido-sensiva Mycobacterium tuberculosis (kiel montrite en Tabelo 4).3) Oftaj interferantaj substancoj en la testataj specimenoj, kiel ekzemple rifampicino (9mg/L), izoniazido (12mg/L), etambutolo (8mg/L), amoksicilino (11mg/L), oksimetazolino (1mg/L), mupirocino (20mg/L), pirazinamido (45mg/L), zanamiviro (0.5mg/L), deksametazono (20mg/L), havas neniun efikon al la testrezultoj de la ilaro. |
Aplikeblaj Instrumentoj | SLAN-96P Realtempaj PCR-Sistemoj (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Realtempa PCR-Sistemo |