SARS-CoV-2 Virus Antigeno - Hejma testo

Mallonga priskribo:

Ĉi tiu Detekta ilaro estas por kvalita detekto en vitra de SARS-CoV-2-antigeno en nazaj specimenoj.Ĉi tiu testo estas destinita por nepreskriba hejma uzo mem-testado kun memkolektitaj antaŭaj nazaj (nares) swabprovaĵoj de individuoj aĝaj 15 jaroj aŭ pli aĝaj, kiuj estas suspektataj je COVID-19 aŭ plenkreskaj kolektitaj nazaj specimenoj de individuoj malpli ol 15 jarojn aĝaj. kiuj estas suspektataj pri COVID-19.


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produkta nomo

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (koloida ora metodo) - Nazalo

Atestilo

CE1434

Epidemiologio

Koronavirus-Malsano 2019 (COVID-19), estas pulminflamo kaŭzita de infekto kun nova koronavirus nomita Severe Akuta Spira Sindromo Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 estas nova koronavirus en β-genro, envolvitaj partikloj ronde aŭ ovalaj, kun diametro de 60 nm ĝis 140 nm.Homo estas ĝenerale sentema al SARS-CoV-2.La ĉefaj fontoj de infekto estas la konfirmitaj pacientoj kun COVID-19 kaj sensimptoma portanto de SARSCoV-2.

Klinika studo

La agado de Antigen Detection Kit estis taksita en 554 pacientoj de nazaj lamvundoj kolektitaj de simptomaj suspektatoj de COVID-19 ene de 7 tagoj post simptoma apero kompare kun RT-PCR-analizo.La agado de la SARS-CoV-2 Ag Test Kit estas kiel sekvas:

SARS-CoV-2 Virus Antigeno (esplora reakciilo) RT-PCR-reakciilo Entute
Pozitiva Negativo
Pozitiva 97 0 97
Negativo 7 450 457
Entute 104 450 554
Sentemeco 93,27 % 95.0% CI 86,62% - 97,25%
Specifeco 100,00 % 95.0% CI 99,18% - 100,00%
Entute 98,74 % 95.0% CI 97,41% - 99,49%

Teknikaj Parametroj

Stoka temperaturo 4℃-30℃
Specimena tipo Specimenoj de nazaj ŝabloj
En breto 24 monatoj
Helpinstrumentoj Ne bezonata
Ekstraj Konsumeblaj Ne bezonata
Tempo de detektado 15-20 minutoj
Specifeco Ne ekzistas krucreaktiveco kun patogenoj kiel homa koronavirus ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Nova gripo A H1N1 (2009), laŭsezona gripo A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Gripo B (Yamagata, Viktorio), Spira sincitia viruso A/B, Parainfluenza viruso (1, 2 kaj 3), Rinoviruso (A, B, C), Adenoviruso (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ).

Laborfluo

1. Specimeno
Milde enmetu la tutan molan pinton de la swab (kutime 1/2 ĝis 3/4 de colo) en unu naztruon, Uzante mezan premon, frotu la swabaĵon kontraŭ ĉiuj internaj muroj de via nazotruo.Faru almenaŭ 5 grandajn cirklojn.Kaj ĉiu nazotruo devas esti ŝtopita dum ĉirkaŭ 15 sekundoj. Uzante la saman ŝumon, ripetu la samon en via alia nazotruo.

Specimenado

Specimeno dissolviĝanta.Trempu la swavon tute en la specimenan eltiran solvon;Rompu la bastonon ĉe la rompo, lasante la molan finon en la tubo.Ŝraŭbi la ĉapon, renversu 10 fojojn kaj metu la tubon en stabilan lokon.

2.Sample dissolvanta
2.Sample dissolving1

2. Faru la teston
Metu 3 gutojn de la prilaborita ĉerpita specimeno en la specimenan truon de la detekta karto, ŝraŭbi la ĉapon.

Faru la teston

3. Legu la rezulton (15-20 minutoj)

Legu la rezulton

  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni