SARS-CoV-2 Virus Antigeno - Hejma testo
Produkta nomo
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (koloida ora metodo) - Nazalo
Atestilo
CE1434
Epidemiologio
Koronavirus-Malsano 2019 (COVID-19), estas pulminflamo kaŭzita de infekto kun nova koronavirus nomita Severe Akuta Spira Sindromo Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 estas nova koronavirus en β-genro, envolvitaj partikloj ronde aŭ ovalaj, kun diametro de 60 nm ĝis 140 nm.Homo estas ĝenerale sentema al SARS-CoV-2.La ĉefaj fontoj de infekto estas la konfirmitaj pacientoj kun COVID-19 kaj sensimptoma portanto de SARSCoV-2.
Klinika studo
La agado de Antigen Detection Kit estis taksita en 554 pacientoj de nazaj lamvundoj kolektitaj de simptomaj suspektatoj de COVID-19 ene de 7 tagoj post simptoma apero kompare kun RT-PCR-analizo.La agado de la SARS-CoV-2 Ag Test Kit estas kiel sekvas:
SARS-CoV-2 Virus Antigeno (esplora reakciilo) | RT-PCR-reakciilo | Entute | |
Pozitiva | Negativo | ||
Pozitiva | 97 | 0 | 97 |
Negativo | 7 | 450 | 457 |
Entute | 104 | 450 | 554 |
Sentemeco | 93,27 % | 95.0% CI | 86,62% - 97,25% |
Specifeco | 100,00 % | 95.0% CI | 99,18% - 100,00% |
Entute | 98,74 % | 95.0% CI | 97,41% - 99,49% |
Teknikaj Parametroj
Stoka temperaturo | 4℃-30℃ |
Specimena tipo | Specimenoj de nazaj ŝabloj |
En breto | 24 monatoj |
Helpinstrumentoj | Ne bezonata |
Ekstraj Konsumeblaj | Ne bezonata |
Tempo de detektado | 15-20 minutoj |
Specifeco | Ne ekzistas krucreaktiveco kun patogenoj kiel homa koronavirus ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Nova gripo A H1N1 (2009), laŭsezona gripo A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Gripo B (Yamagata, Viktorio), Spira sincitia viruso A/B, Parainfluenza viruso (1, 2 kaj 3), Rinoviruso (A, B, C), Adenoviruso (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ). |
Laborfluo
1. Specimeno
●Milde enmetu la tutan molan pinton de la swab (kutime 1/2 ĝis 3/4 de colo) en unu naztruon, Uzante mezan premon, frotu la swabaĵon kontraŭ ĉiuj internaj muroj de via nazotruo.Faru almenaŭ 5 grandajn cirklojn.Kaj ĉiu nazotruo devas esti ŝtopita dum ĉirkaŭ 15 sekundoj. Uzante la saman ŝumon, ripetu la samon en via alia nazotruo.
●Specimeno dissolviĝanta.Trempu la swavon tute en la specimenan eltiran solvon;Rompu la bastonon ĉe la rompo, lasante la molan finon en la tubo.Ŝraŭbi la ĉapon, renversu 10 fojojn kaj metu la tubon en stabilan lokon.
2. Faru la teston
Metu 3 gutojn de la prilaborita ĉerpita specimeno en la specimenan truon de la detekta karto, ŝraŭbi la ĉapon.
3. Legu la rezulton (15-20 minutoj)