SARS-CoV-2 Virusa Antigeno - Hejma testo

Mallonga Priskribo:

Ĉi tiu detekta ilaro estas por en vitro kvalita detekto de SARS-CoV-2-antigeno en nazvabtujaj specimenoj. Ĉi tiu testo estas destinita por senrecepta hejma memtestado per memkolektitaj antaŭaj nazvabtujaj specimenoj de individuoj 15-jaraj aŭ pli aĝaj, kiuj estas suspektataj pri COVID-19, aŭ plenkreskuloj kolektitaj nazvabtujaj specimenoj de individuoj sub 15 jaroj, kiuj estas suspektataj pri COVID-19.

Sendu retpoŝton al ni

Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Produkta nomo

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (koloida ora metodo) - Nazalo

Atestilo

CE1434

Epidemiologio

Koronavirusa Malsano 2019 (COVID-19) estas pulminflamo kaŭzita de infekto kun nova koronaviruso nomata Severa Akuta Spira Sindromo Koronaviruso 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 estas nova koronaviruso de la genro β, kiu enhavas rondajn aŭ ovalajn partiklojn, kun diametro de 60 nm ĝis 140 nm. Homoj ĝenerale estas sentemaj al SARS-CoV-2. La ĉefaj infektofontoj estas konfirmitaj COVID-19-pacientoj kaj sensimptomaj portantoj de SARSCoV-2.

Klinika studo

La efikeco de la Antigen Detection Kit estis taksita ĉe 554 pacientoj per nazaj vatbuloj kolektitaj de simptomaj suspektatoj de COVID-19 ene de 7 tagoj post la komenco de simptomoj kompare kun RT-PCR-analizo. La efikeco de la SARS-CoV-2 Ag Test Kit estas jena:

SARS-CoV-2 Virusa Antigeno (esplora reakciilo)	RT-PCR-reakciilo		Totalo
SARS-CoV-2 Virusa Antigeno (esplora reakciilo)	Pozitiva	Negativa	Totalo
Pozitiva	97	0	97
Negativa	7	450	457
Totalo	104	450	554

Sentemo	93.27%	95.0%-a KI	86,62% - 97,25%
Specifeco	100.00%	95.0%-a KI	99.18% - 100.00%
Totalo	98.74%	95.0%-a KI	97.41% - 99.49%

Teknikaj Parametroj

Stokadotemperaturo	4℃-30℃
Specimena tipo	Nazaj vatbuloj
Bretovivo	24 monatoj
Helpinstrumentoj	Ne necesas
Ekstraj Konsumeblaj	Ne necesas
Detektotempo	15-20 minutoj
Specifeco	Ne ekzistas kruc-reaktiveco kun patogenoj kiel homa koronaviruso (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nova gripo A H1N1 (2009), laŭsezona gripo A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), gripo B (Yamagata, Viktorio), spira sincitialviruso A/B, parainfluenza viruso (1, 2 kaj 3), rinocerviruso (A, B, C), adenoviruso (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Laborfluo

1. Specimenigo
●Milde enigu la tutan molan pinton de la vatbulo (kutime 1/2 ĝis 3/4 de colo) en unu naztruon. Uzante mezan premon, frotu la vatbulon kontraŭ ĉiujn internajn murojn de via naztruo. Faru almenaŭ 5 grandajn cirklojn. Kaj ĉiu naztruo devas esti ŝvabrita dum ĉirkaŭ 15 sekundoj. Uzante la saman vatbulon, ripetu la samon en via alia naztruo.

●Specimeno dissolviĝanta.Trempu la vatbulon tute en la provaĵan ekstraktan solvaĵon; Rompu la vatbastoneton ĉe la rompopunkto, lasante la molan finon en la tubo. Ŝraŭbu la ĉapon, renversu 10 fojojn kaj metu la tubon en stabilan lokon.