SARS-COV-2 Virusa Antigeno-Hejma Testo
Produkta Nomo
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Virusa Antigena Detekto-Kit (Koloida Ora Metodo) -Nasal
Atestilo
CE1434
Epidemiologio
Koronavirus-malsano 2019 (Covid-19), estas pneŭmonito kaŭzita de infekto kun nova koronavirus nomata severa akra spira sindromo Corona-Virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 estas nova koronavirus en β-genro, envolvitaj eroj en ronda aŭ ovala, kun diametro de 60 nm ĝis 140 nm. Homo estas ĝenerale susceptible al SARS-COV-2. La ĉefaj fontoj de infekto estas la konfirmitaj Covid-19-pacientoj kaj nesimptomata portanto de Sarscov-2.
Klinika Studo
La agado de antigena detekto-ilaro estis taksita en 554 pacientoj de nazaj ŝveloj kolektitaj de simptomaj suspektatoj de COVID-19 ene de 7 tagoj post simptoma ekapero kompare kun RT-PCR-provo. La agado de la testo-ilaro SARS-COV-2 AG estas kiel sekvas:
| SARS-COV-2 Virusa Antigeno (Esplora Reagento) | RT-PCR-Reagento | Entute | |
| Pozitiva | Negativa | ||
| Pozitiva | 97 | 0 | 97 |
| Negativa | 7 | 450 | 457 |
| Entute | 104 | 450 | 554 |
| Sentemo | 93,27% | 95.0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Specifeco | 100,00% | 95.0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Entute | 98,74% | 95.0% CI | 97,41% - 99,49% |
Teknikaj parametroj
| Stokada temperaturo | 4 ℃ -30 ℃ |
| Ekzempla tipo | Nazaj swab -specimenoj |
| Breta vivo | 24 monatoj |
| Helpaj instrumentoj | Ne bezonata |
| Kromaj konsumeblaj | Ne bezonata |
| Detektotempo | 15-20 minutoj |
| Specifeco | There is no cross-reactivity with pathogens such as human Coronavirus ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Gripo B (Yamagata, Viktorio), spira Sincitia viruso A/B, parainfluenza viruso (1, 2 kaj 3), riinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Laborfluo
1. Specimeno
●Milde enmetu la tutan molan pinton de la ŝvelaĵo (kutime 1/2 ĝis 3/4 de colo) en unu nazon, uzante mezan premon, frotu la ŝvebadon kontraŭ ĉiuj internaj muroj de via nazo. Faru almenaŭ 5 grandajn rondojn. Kaj ĉiu nazo devas esti ŝvelita dum ĉirkaŭ 15 sekundoj. Uzante la saman swabon, ripetu la samon en via alia nazo.
●Specimeno dissolviĝanta.Enmetu la swab tute en la ekzemplan eltiran solvon; Rompu la swab -bastonon ĉe la romppunkto, lasante la molan finon en la tubo. Ŝraŭbu la ĉapon, inversigu 10 fojojn kaj metu la tubon ĉe stabila loko.
2. Plenumu la teston
Enmetu 3 gutojn de la prilaborita ĉerpita specimeno en la specimenan truon de la detekta karto, ŝraŭbu la ĉapon.
3. Legu la rezulton (15-20mins)
