Homa EGFR-Geno 29 Mutacioj Detekta Ilaro (Fluoreska PCR)-RUO
Produkta nomo
Homa EGFR-Geno 29 Mutacioj Detekta Ilaro (Fluoreska PCR)-RUO
Epidemiologio
Pulma kancero fariĝis la ĉefa kaŭzo de kancermortoj tutmonde, grave minacante homan sanon. Ne-malgrandĉela pulma kancero respondecas pri ĉirkaŭ 80%-85% de pulmakanceraj pacientoj. EGFR estas nuntempe la plej grava molekula celo por la traktado de ne-malgrandĉela pulma kancero. La fosforiligo de EGFR povas antaŭenigi kreskon, diferenciĝon, invadon, metastazon, kontraŭapoptozon, kaj antaŭenigi tumorangiogenezon. EGFR-tirozinaj kinazaj inhibitoroj (TKI) povas bloki la EGFR-signalvojon per inhibicio de EGFR-aŭtofosforiligo, tiel inhibiciante la proliferadon kaj diferenciĝon de tumorĉeloj, antaŭenigante tumorĉelan apoptozon, reduktante tumorangiogenezon, ktp., por atingi tumor-celitan terapion [1]. Granda nombro da studoj montris, ke la terapia efikeco de EGFR-TKI estas proksime rilata al la stato de EGFR-gena mutacio, kaj povas specife inhibicii la kreskon de tumorĉeloj kun EGFR-gena mutacio [2,3]. La EGFR-geno situas sur la mallonga brako de kromosomo 7 (7p12), kun plena longo de 200Kb kaj konsistas el 28 eksonoj. La mutacia regiono ĉefe situas en eksonoj 18 ĝis 21, la foriga mutacio de kodonoj 746 ĝis 753 sur eksono 19 respondecas pri ĉirkaŭ 45% kaj la L858R-mutacio sur eksono 21 respondecas pri ĉirkaŭ 40% ĝis 45% [4]. La NCCN-Gvidlinioj por la Diagnozo kaj Traktado de Ne-Malgrandĉela Pulma Kancero klare deklaras, ke testado de la EGFR-gena mutacio estas necesa antaŭ ol administri EGFR-TKI. Ĉi tiu testilo estas uzata por gvidi la administradon de epidermaj kreskofaktoraj receptoraj tirozinaj kinazaj inhibitoroj (EGFR-TKI) medikamentoj, kaj provizi la bazon por personigita medicino por pacientoj kun ne-malgrandĉela pulma kancero. Ĉi tiu testilo estas uzata nur por la detekto de oftaj mutacioj en la EGFR-geno en pacientoj kun ne-malgrandĉela pulma kancero. La testrezultoj estas nur por klinika referenco kaj ne devus esti uzataj kiel la sola bazo por individua traktado de pacientoj. Klinikistoj devus konsideri la staton de la paciento, la indikojn por la medikamento kaj la traktadon. La reago kaj aliaj laboratoriaj testindikiloj kaj aliaj faktoroj estas uzataj por amplekse juĝi la testrezultojn.
Kanalo
| Reakcia Bufro | Kanalo |
| EGFR IC Reakcia Bufro | FAM-kanalo |
| L858R Reakcia Bufro | FAM-kanalo |
| 19del Reakcia Bufro | FAM-kanalo |
| T790M Reakcia Bufro | FAM-kanalo |
| G719X Reakcia Bufro | FAM-kanalo |
| 3Ins20 Reakcia Bufro | FAM-kanalo |
| L861Q Reakcia Bufro | FAM-kanalo |
| S768I Reakcia Bufro | FAM-kanalo |
Teknikaj Parametroj
| Stokado | Likvaĵo: ≤ -18℃ En mallumo |
| Bretovivo | 12 monatoj |
| Specimena Tipo | freŝa tumora histo, frostigita patologia sekcio, parafine enigita patologia histo aŭ sekcio, plasmo aŭ serumo |
| CV | <5.0% |
| LoD | Detekto de solvaĵo por reakcio de nuklea acido sub la fono de 3ng/μL sovaĝtipa, povas stabile detekti 1%-an mutacian indicon; b) nukleaacida reakcio Sub la 1%-a mutacia ofteco, 1×10³ Kopioj/mL mutacio povas esti stabile detektita en la sovaĝ-tipa fono de 1×10⁵ Kopioj/mL; c) La interna referenca reakcia solvaĵo povas detekti la referencan produkton SW3 kun la plej malalta detektolimo de la entreprena interna referenco. Kiam la ilaro detektas la nacian detektoliman referencmaterialon, la referencmaterialo kun detektolimo de mutacia frekvenco de 2,5% kaj la amplifika mutacio de EGFR-geno kun kopinombra variado de 4 povas esti stabile detektitaj. |
| Specifeco | Ne ekzistas kruc-reaktiveco kun sovaĝ-tipa homa genomika DNA kaj aliaj mutaciultipoj |
| Aplikeblaj Instrumentoj | Aplikataj Biosistemoj 7500 Realtempaj PCR-Sistemoj, Aplikataj Biosistemoj 7300 Realtempaj PCR-Sistemoj, QuantStudio® 5 Realtempaj PCR-Sistemoj, LightCycler® 480 Realtempa PCR-sistemo, BioRad CFX96 Realtempa PCR-Sistemo. |
Laborfluo
Reakciaĵoj bezonataj sed ne provizitaj:DNase/RNase Libera Akvo, anhidra etanolo. Kiam oni testas parafin-enigitan histan specimenon, oni rekomendas uzi QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) de QIAGEN kaj Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) de Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Kiam oni testas plasmon/seruman specimenon, oni rekomendas uzi Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (kiu uzeblas kun Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. aŭ QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) de QIAGEN.
Konsumeblaj varoj bezonataj sed ne provizitaj: DNase/RNase Free Tips, unuuzaj gantoj, DNase/RNase Free Centrifugilo, 8-tubaj strioj por PCR, centrifugilo.








